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單沖壓片機在片劑制取中可能存在的問題和解決方法

文章作者:發布時間:2022-12-29 11:09:48瀏覽次數:

單沖壓片機在片劑制取中可能存在的問題和解決方法

1.片劑殘片

片劑分裂的現象稱為分裂。假如分拆的位置發生在片劑的頂端(或底端),一般稱為封頂。這是分拆的一種普遍方式。壓力分布不均勻及其從而導致的彈性回復率差別是造成縫隙的主要原因。處理殘片問題的關鍵是使用彈性低,延展性大的輔材,以降低材料的整體彈性回復率。此外顆粒里的細粉過多,顆粒太干,粘結力弱或劑量不足,片劑過厚和抑制太快也會導致分裂。

2.壓片機運行中粘沖

片劑表面被打孔器粘在層析或一小部分上,造成表面粗糙,不平坦或凹陷。假如片劑的邊緣粗糙或有空缺,則可以將其稱為粘模。黏附或粘附的主要原因是:顆粒不足干躁或材料不易吸收水分,潤滑液挑選不正確或用量不足,沖頭表面銹蝕或刻字粗糙且不光滑。原因要根據實際情況確定并處理。

3.片劑重量差異超過限定

表明片劑重量超過藥典中規定的片劑重量差異的允許范疇。原因和解決方案是:

(1)顆粒的流通性不好有時流入??椎念w粒數量少,造成片劑凈重差太大應當再次制粒,或是添加更好的流動助劑,比如細粉硅膠,以提高顆粒的流通性;

(2)顆粒里的細粉太多或顆粒尺寸相差很大,造成流入??椎牟牧现囟p。多余的細粉應清除或重新制粒;

(3)料倉里的顆粒一般太小,這將導致入料重量的起伏,并使片劑重量的差值超出限定。因而,料倉里的顆粒應始終超出1/3;

(4)沖頭和??椎囊恢滦圆缓?。比如,下沖頭的外圍與??妆谥g有大量的粉末泄露,這將導致下沖頭發生“澀沖頭”狀況,不可避免地造成材料填充不足。因而,沖頭應更換頭模環。

4.遲緩崩解

影響片劑崩解的因素包含:

(1)原材料的可壓縮性;

(2)顆粒的強度。當顆粒(或材料)的強度小時,因為縮小而易于裂開,因而縮小片劑的孔隙率和直徑小,而且片劑的崩解遲緩;

(3)壓縮力。一般,壓力越大,片劑的孔隙率和直徑越小,而且片劑崩解變慢;

(4)表面活性劑。不能覺得向任何片劑中添加表面活性劑都會加快其崩解。

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本文作者:宏精機械
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