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壓片機制片過程中出現的問題及處理辦法

文章作者:發布時間:2022-12-02 11:39:20瀏覽次數:

單沖壓片機制片過程中出現的問題及處理辦法
1.片劑殘片
這種分片的現象叫做分裂。如果在片材的頂部(或底部)出現分裂,則通常被稱作頂部。這是一個很常見的拆分方法。裂縫產生的原因是由于壓力的不均勻以及由此引起的彈性回彈率的差異。解決零件的問題,應采用具有較低彈性和較高韌性的輔助材料,以減少其總體的彈性回彈率。另外,由于微粒中的微粒太多,微粒過于干燥,粘合能力較差,或給藥時間不夠,而片劑的厚度和壓制速度過快,都會引起細胞的分裂。
2.粘沖在壓片機上的應用
通過打孔機將藥片的表面粘合到薄層或薄片上,使其表面變得粗糙、不平或凹凸。如果板料的邊緣是粗糙的,或者是有空隙的,那么它就是粘著的。粘著或粘著:顆粒不夠干燥、物料不易吸濕、潤滑液選擇不當或加料不夠、沖頭表面生銹或刻字不平整。原因要視實際情況而定,并加以解決。
3.超過規定的藥片重量的差別
說明片劑的質量超出了藥品說明書所規定的藥品的質量偏差范圍。理由及對策如下:
(1)微粒的流通性能不佳,有時會有少量的微粒進入模具的孔徑,導致片料的凈重差異過大,應該重新制粒,或者加入更好的流動助劑,例如硅膠,這樣可以增加微粒的流通性;
(2)由于微粒中的微粒數量過多,或者微粒大小有很大差異,導致進入模具孔隙的物料重量和重量都較輕。對過多的細粉末進行清理或再加工;
(3)料斗中的微粒通常過小,會引起進料重量的波動,并且使藥片的重量差異超過規定。因此,在料斗中,總要有超過三分之一的顆粒;
(4)沖頭與模具的孔位不協調。例如,在下沖頭的周緣和模具孔壁之間存在著大量的粉末泄漏,從而使下沖頭出現“澀沖頭”狀態,從而使物料充填不充分。因此,對沖頭的頭模環要進行替換。
4.緩慢崩解
影響藥物崩解的主要因素有:
(1)所述原料具有可壓縮性;
(2)微粒的強弱。由于顆粒(或物質)的強度較低,容易開裂,從而使藥片的孔隙度和直徑變小,并且使藥片分解緩慢;
(3)壓力。通常,在較高的壓力下,藥片的孔隙度和粒徑都會減小,同時片劑的崩解速度也會減慢;
(4)一種表面活性物質。不要認為將表面活性劑加入到任何一種藥物中都會加速它的分解
 

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本文作者:宏精機械
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